Medicinalselskabet Novo har fået godkendelse fra EU-Kommissionen til at markedsføre og sælge blødermidlet Frehemgo. Det oplyser Novo i en pressemeddelelse.
Frehemgo er beregnet til patienter med blødersygdommen hæmofili A og er udviklet i samarbejde med Genmab.
Følger anbefaling fra september
Med godkendelsen følger EU-Kommissionen den anbefaling, som et udvalg under Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) vedtog i september. EMA er den EU-myndighed, der vurderer medicin, før Kommissionen træffer den endelige beslutning.
Anbefalingen bygger på resultater fra et studie. Det viste, at decenimig, som er det aktive stof i Frehemgo, reducerede forekomsten af blødninger blandt patienter i alle aldersgrupper.
Næste skridt er USA
Novo har også søgt om godkendelse til Frehemgo i USA. Selskabet venter dog først, at den kommer i hus næste år.
Historien er også omtalt hos Berlingske, BT og Sjaellandske.sn.dk.