Det lugter af interessekonflikt langt væk. USA’s sundhedsminister Robert F. Kennedy Jr. har på egen hånd indført en ny regel, der giver specialapoteker grønt lys til at sælge seks bestemte peptidlægemidler – og det sker på trods af FDA’s egne forskeres advarsler.
Reglens fulde navn er “Enforcement Discretion Policy Regarding 503A Compounding Using Certain Peptide Bulk Drug Substances”, og den blev lagt frem på Federal Register onsdag med en planlagt endelig publiceringsdato den 30. oktober. Reglen ændrer ikke peptidernes officielle regulatoriske status, men fastslår, at Department of Health and Human Services fremover ikke vil håndhæve reglerne over for de såkaldte compounding pharmacies, der fremstiller og sælger dem – i praksis et frikort.
Seks peptider i rampelyset
De seks peptider, der nu får fri bane, er: BPC-157, Epitalon, KPV, MOTS-c, Semax og TB-500. De er populære inden for Kennedys MAHA-bevægelse – Make America Healthy Again – og en række fremtrædende MAHA-profiler og Kennedy-allierede sælger netop disse produkter.
Kennedy selv har ikke lagt skjul på sin begejstring. Han har erklæret, at han personligt bruger nogle af peptiderne og kalder sig selv en “big fan.” Men FDA’s egne videnskabsfolk er langt mere forbeholdne og fastslår, at der ikke er tilstrækkelig dokumentation for, om de virker, og at de potentielt er farlige.
Advarslerne blev ignoreret
Det var netop sikkerhedshensyn, der i 2023 fik FDA til at fjerne de seks peptider fra listen over stoffer, som compounding pharmacies lovligt måtte producere. Kennedys nye regel omgår behovet for formelt at rulle den beslutning tilbage – i stedet vil HHS ikke længere håndhæve reglerne over for de compounding pharmacies, der fremstiller dem.
Kennedy foreslog diskret reglen tidligere på måneden, og HHS har nu offentliggjort en mere detaljeret begrundelse for beslutningen.