Hvis man tager de populære vægttabs- og diabetesmidler Wegovy og Ozempic, er der god grund til at holde ekstra godt øje med synet. Nye data og indberetninger har nemlig fået både de europæiske og danske lægemiddelmyndigheder til at reagere. Nu er den sjældne øjensygdom NAION officielt skrevet på listen over bivirkninger for medicin med stoffet semaglutid.
Lægerne kalder det ofte for et “slagtilfælde i øjet”. Sygdommen NAION opstår, når blodforsyningen til synsnerven bliver afbrudt, og det ender tit med et pludseligt og permanent synstab på det ene øje. Selvom det er en sjælden tilstand, er de nye tal så opsigtsvækkende, at de har vakt stor opsigt i sundhedsvæsenet.
Markant risiko fundet i stort studie
Advarslen bygger blandt andet på en stor amerikansk undersøgelse fra Massachusetts Eye and Ear i Boston. Studiet, der blev offentliggjort i det anerkendte tidsskrift JAMA Ophthalmology i 2024, har kigget nærmere på data fra over 1.600 patienter for at finde sammenhængen mellem semaglutid og den frygtede øjensygdom.
Og tallene taler deres eget tydelige sprog. Overvægtige patienter på semaglutid har op mod 7,6 gange højere risiko for at få NAION sammenlignet med folk på andre typer slankemedicin. For diabetikere var risikoen 4,3 gange højere. I løbet af tre år fik 6,7 procent af de overvægtige brugere i studiet sygdommen – i kontrolgruppen var det kun 0,8 procent.
Forskerne bag studiet minder dog om, at der er tale om en observationsundersøgelse. Det betyder, at man endnu ikke med 100 procents sikkerhed kan sige, at det er medicinen, der er den direkte årsag. Men dokumentationen er alligevel så tung, at myndighederne har valgt at handle nu.
Danske patienter ramt af synstab
Herhjemme holder Lægemiddelstyrelsen også skarpt øje med udviklingen. Indtil videre har styrelsen fået 32 danske indberetninger om NAION hos folk, der tager semaglutid. 17 af tilfældene er set hos Wegovy-brugere, mens 14 er registreret hos folk på Ozempic. En enkelt patient havde brugt både Ozempic og Rybelsus.
Det er helt afgørende, at man ved, hvad man skal gøre, hvis synet pludselig ændrer sig. Sygdommen kommer nemlig ofte snigende uden varsel og gør som regel ikke ondt. Det kan få mange til at tøve med at søge læge, og det er farligt.
“Hvis man er i behandling med semaglutid og pludselig oplever synstab eller sløret syn, skal man kontakte sin læge og henvises til en øjenlæge,” lyder det fra Steffen Hamann, der er professor ved Københavns Universitet og overlæge på Rigshospitalets Afdeling for Øjensygdomme, i en udtalelse til Øjenforeningen.
FDA kritiserer Novo Nordisk for forsinkelser
Sagen har nu også fået et retligt efterspil på den anden side af Atlanten. Den amerikanske lægemiddelstyrelse, FDA, har sendt en kras advarsel til Novo Nordisk. Kritikken er hård: Den danske medicinalkæmpe har været alt for langsom til at fortælle myndighederne om alvorlige bivirkninger.
Ifølge mediet BioSpace drejer det sig blandt andet om to dødsfald og et selvmord, hvor indberetningen blev forsinket med mere end 800 dage. Normalt kræver FDA, at den slags alvorlige sager lander på deres bord inden for 15 dage. Novo Nordisk har efterfølgende meldt ud, at de arbejder på højtryk for at løse de problemer, som FDA har fundet.
Det skal man gøre ved symptomer
Selvom risikoen for den enkelte stadig er meget lille, er meldingen fra de danske myndigheder ikke til at tage fejl af. Man må ikke ignorere det, hvis synet pludselig ændrer sig. Det er nemlig afgørende, at man bliver undersøgt hurtigt.
“Hvis man oplever et pludseligt synstab eller en hurtig forværring af synet, skal man straks gå til lægen og få det undersøgt,” udtaler enhedschef i Lægemiddelstyrelsen, Line Michan, i en officiel meddelelse.
Hvis lægen konstaterer NAION, er der ingen vej udenom: Behandlingen med semaglutid skal stoppe med det samme. Herefter skal man i samråd med lægen finde et andet præparat. Myndighederne holder dog fast i, at fordelene ved medicinen for de fleste stadig er større end risikoen – så længe man altså er opmærksom på de sjældne bivirkninger.