Genmab sætter gang i børsen mandag med en kursstigning på mere end 13 procent. Baggrunden er nye, opsigtsvækkende data fra et fase 3-forsøg med kræftmidlet Rina-S, som selskabet præsenterede fredag.
Fase 3-forsøget er typisk det sidste og mest afgørende trin i udviklingsprocessen for et nyt lægemiddel, og efter vellykkede fase 3-studier kan man søge om at få godkendt et lægemiddel til salg.
Med mandagens stigning nærmer Genmab sig sin højeste aktiekurs nogensinde, og alene i år er aktien steget med knap 50 procent.
Reducerer risiko for forværring og død
Rina-S er udviklet til behandling af platinresistent æggestokkræft – en tilstand hvor kræften vender tilbage inden for seks måneder efter endt platinbaseret kemoterapi, eller hvor patienten ikke længere reagerer på behandlingen.
Ifølge de nye data reducerede Rina-S, blandt 584 patienter i studiet, risikoen for at sygdommen forværredes eller patienten døde med 71 procent sammenlignet med kemoterapi. Det er et resultat, Genmabs topchef kalder en milepæl.
Selskabet bekræftede i sin meddelelse fredag, at Rina-S klarer sig bedre end kemoterapi på begge centrale parametre: risikoen for sygdomsforværring og risikoen for død.
Ambition om at blive ledende inden for gynækologisk kræft
Jan van de Winkel, topchef i Genmab, lægger ikke skjul på, at resultaterne har stor strategisk betydning for selskabet.
– Resultaterne bringer os tættere på vores ambition om at blive førende inden for behandlinger af gynækologisk kræft og afspejler vores engagement i at forbedre livet for patienter med et stort udækket behandlingsbehov, siger Jan van de Winkel.
– Vi ser frem til at drøfte resultaterne og de mulige næste skridt med lægemiddelmyndigheder verden over.
Vej til markedet
Et fase 3-forsøg er typisk det sidste af en række forsøg med lægemidler, hvor man forsøger at fastslå dets effekt. Det starter med et fase 1-studie, hvor man laver de indledende undersøgelser af, om et middel er sikkert, eller om det fører til bivirkninger. Som regel er der tale om en lille testgruppe. Såfremt man vælger at gå videre med fase 2-studiet, udvides testgruppen som regel, og til sidst kan et fase 3-studie være med til endeligt at bekræfte en behandlingseffekt i stor skala.
Efter vellykkede fase 3-studier kan man søge om at få godkendt et lægemiddel til salg.
Platinresistent æggestokkræft er et område med store uopfyldte behov for nye behandlingsmuligheder.